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關于發布(bu)實施(shi)YY0001-2008《體外引發碎(sui)石(shi)設備技術要求(qiu)》等73項醫療器械(xie)行(xing)業標準的19.YY0634-2008《眼科儀(yi)器眼底照(zhao)相機》20.YY0635.1-2008《吸入式麻醉。

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適用(yong)范圍(wei):本標準(zhun)規定了體(ti)(ti)外引發(fa)碎(sui)石設備(bei)(按(an)3.1的定義,以(yi)下簡稱設備(bei))的術語和代(dai)替了下列標準(zhun)YY0001-1990體(ti)(ti)外沖擊波碎(sui)石機通用(yong)技術條件您可能同(tong)時關注下列。

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本(ben)標準(zhun)代替YY0001—1990《體(ti)外沖(chong)擊波(bo)碎石(shi)機通用技術條件》。本(ben)標準(zhun)與YY0001—1990主(zhu)要差異如下:———標準(zhun)名(ming)稱修改;———安全要求修改為按(an)GB9706.1—2007《。

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YY0001-2008《體(ti)外引發碎(sui)石設備技術要求》等73項(xiang)醫療(liao)器(qi)械行(xing)業標準已經審(shen)定(ding)通(tong)過(guo)33.YY1105-2008《電動洗胃機》(代替YY91105-1999)以上醫療(liao)器(qi)械強制性。

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